Qualité

Logiciel qualité pharmaceutique : les exigences documentaires des secteurs réglementés
Logiciel qualité pharmaceutique : les exigences documentaires des secteurs réglementés 2560 1018 Partitio

Un logiciel qualité pharmaceutique doit satisfaire des exigences que les solutions généralistes ne portent pas : intégrité des données, signature électronique liée à l’enregistrement signé, piste d’audit inaltérable et système…

Logiciel qualité dans l’industrie : piloter la conformité sur des sites multiples
Logiciel qualité dans l’industrie : piloter la conformité sur des sites multiples 2560 1018 Partitio

Un logiciel qualité industrie manufacturière doit couvrir le cycle complet de l’écart, du registre d’inspection au contrôle d’efficacité, et fonctionner sur des sites aux exigences partiellement différentes. Deux contraintes le…

Piste d’audit électronique : produire la preuve sans préparer l’audit
Piste d’audit électronique : produire la preuve sans préparer l’audit 2560 1018 Partitio

Une piste d’audit électronique enregistre automatiquement chaque action effectuée sur un document ou un enregistrement : qui, quoi, quand, la valeur avant et après. Sa fonction n’est pas de surveiller…

Workflow CAPA : automatiser le traitement des non-conformités
Workflow CAPA : automatiser le traitement des non-conformités 2560 1018 Partitio

Un workflow CAPA est le circuit qui conduit une non-conformité de son enregistrement à la vérification de son traitement, en passant par l’analyse de ses causes et l’exécution des actions…

Maîtrise documentaire ISO 9001 : versions, accès et preuve d’application
Maîtrise documentaire ISO 9001 : versions, accès et preuve d’application 2560 1018 Partitio

La maîtrise documentaire ISO 9001 consiste à garantir que la bonne version d’un document est disponible au bon endroit, accessible aux seules personnes autorisées, et retirée de la circulation dès…

Six signaux qu’un processus qualité manuel a atteint sa limite
Six signaux qu’un processus qualité manuel a atteint sa limite 2560 1018 Partitio

Un processus qualité manuel fonctionne tant que le volume documentaire reste faible et que l’organisation tient sur un site. Au-delà, six signaux apparaissent, toujours dans le même ordre : concentration…

Système de gestion de la qualité : à quoi il sert, ce qu’il change, comment le choisir
Système de gestion de la qualité : à quoi il sert, ce qu’il change, comment le choisir 2560 1018 Partitio

Un système de gestion de la qualité organise les documents, les circuits de validation et les preuves de conformité d’une entreprise autour d’un référentiel unique. Sa fonction n’est pas d’obtenir…

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