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PRA et NIS 2 : ce que la directive exige en matière de continuité d’activité
PRA et NIS 2 : ce que la directive exige en matière de continuité d’activité 2560 1707 Partitio

La directive NIS 2 impose aux organisations concernées de maintenir leur activité malgré une cyberattaque majeure. Le Référentiel Cyber France en tire trois exigences applicables à toutes les entités régulées…

Notification d’incident NIS 2 : les trois échéances à respecter
Notification d’incident NIS 2 : les trois échéances à respecter 2560 1707 Partitio

La directive NIS 2 impose trois échéances successives en cas d’incident à impact significatif : une alerte précoce sous 24 heures, une notification détaillée sous 72 heures, un rapport final…

Sanctions NIS 2 : barème, pouvoirs de contrôle et responsabilité des dirigeants
Sanctions NIS 2 : barème, pouvoirs de contrôle et responsabilité des dirigeants 2560 1707 Partitio

Les sanctions prévues par la directive NIS 2 atteignent 10 millions d’euros ou 2 % du chiffre d’affaires mondial annuel pour une entité essentielle. Elles ne se limitent pas à…

Directive NIS 2 : obligations, entités concernées et calendrier
Directive NIS 2 : obligations, entités concernées et calendrier 2560 1707 Partitio

La directive NIS 2 est un texte européen qui impose à environ 15 000 organisations françaises un socle d’obligations de cybersécurité, assorti de sanctions financières et d’une responsabilité personnelle des…

Entité essentielle ou entité importante : déterminer si NIS 2 s’applique
Entité essentielle ou entité importante : déterminer si NIS 2 s’applique 2560 1707 Partitio

Une organisation relève de la directive NIS 2 si elle remplit deux conditions cumulatives : appartenir à l’un des 18 secteurs listés aux annexes I et II de la directive,…

Logiciel qualité pharmaceutique : les exigences documentaires des secteurs réglementés
Logiciel qualité pharmaceutique : les exigences documentaires des secteurs réglementés 2560 1018 Partitio

Un logiciel qualité pharmaceutique doit satisfaire des exigences que les solutions généralistes ne portent pas : intégrité des données, signature électronique liée à l’enregistrement signé, piste d’audit inaltérable et système…

Livre Blanc – Management de la qualité : comment l’intégrer au cœur de vos processus métier
Livre Blanc – Management de la qualité : comment l’intégrer au cœur de vos processus métier 1200 627 Partitio

Un système de management de la qualité (SMQ) traité comme une démarche de certification isolée finit rarement par créer de la valeur métier. Ce livre blanc M-Files détaille les défis…

Logiciel qualité dans l’industrie : piloter la conformité sur des sites multiples
Logiciel qualité dans l’industrie : piloter la conformité sur des sites multiples 2560 1018 Partitio

Un logiciel qualité industrie manufacturière doit couvrir le cycle complet de l’écart, du registre d’inspection au contrôle d’efficacité, et fonctionner sur des sites aux exigences partiellement différentes. Deux contraintes le…

Piste d’audit électronique : produire la preuve sans préparer l’audit
Piste d’audit électronique : produire la preuve sans préparer l’audit 2560 1018 Partitio

Une piste d’audit électronique enregistre automatiquement chaque action effectuée sur un document ou un enregistrement : qui, quoi, quand, la valeur avant et après. Sa fonction n’est pas de surveiller…

Workflow CAPA : automatiser le traitement des non-conformités
Workflow CAPA : automatiser le traitement des non-conformités 2560 1018 Partitio

Un workflow CAPA est le circuit qui conduit une non-conformité de son enregistrement à la vérification de son traitement, en passant par l’analyse de ses causes et l’exécution des actions…

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